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医药行业 医药纯化水系统

 

  医药纯化水是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法值得的制药用水,不含任何附加剂,可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水。在片剂、胶囊、口服液和外用药剂的生产中,凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具,均需用纯化水清洗。电导率是纯化水的重要指标,《中国药典》(2010版)中对纯化水的电导率有明确要求即小于等于2μs/cm。
  注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得,化学纯度高达99.999%,无热源。

 

 

一般工艺流程:
●原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 -中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点 (2000版中国药典传统工艺)
●原水-原水泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒—用水点 (2005版中国药典目前流行工艺)
●原水-原水泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-脱气膜-—中间水箱-EDI水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (2010版中国药典新工艺 )
●原水-原水泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 -脱气膜-中间水箱-二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-巴氏消毒-用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)

 

 

南京超净科技有限公司提供的纯化水系统技术优势:
(1)符合2010国家药典、美国FDA纯化水标准,符合GMP认证要求!并随机提供GMP认证文件和FDA认证指南一份,供用户单位CMP认证参考;

(2)所有部件均提供卫生许可批件、材质证明、滤芯气泡点试验等GMP认证所必须的文件资料
(3)采用低压渗透过滤技术,更可节能可达20%以上,长期下来可谓您节省大量电费,降低运营成本!
(4)二级反渗透和EDI系统浓水全部进行回流处理,尽可能的提高水的利用率;
(5)具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能;
(6)品牌质量保障:质保一年,售后上门!

 

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